臭氧在藥品生產(chǎn)使用成功的主要有以下幾個方面: (一)容器的消毒滅菌 在藥品生產(chǎn)中,壇壇罐罐用得很多,分別用管道閥門,儀表連接起來,組成一個生產(chǎn)單元。對它的消毒,傳統(tǒng)方法中比較好的是用酒精浸泡。反應(yīng)罐,貯存罐小的一噸半噸,大的十噸幾十噸,都要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢后,再將酒精放掉,但在轉(zhuǎn)彎抹角處,儀表閥門的接頭處,還會有酒精的殘留,去除這些殘留酒精,要用氮氣吹,直到吹干為止。酒精用量多,消毒時間長,操作過程復(fù)雜。用高壓蒸汽也存在同樣的問題,都很費力。 現(xiàn)在用臭氧消毒技術(shù)來代替,相對來說要省事得多。具體方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達(dá)到消毒滅菌的要求。因為是對管道容器進(jìn)行內(nèi)表層的消毒,所以臭氧濃度要控制的高一點,一般設(shè)計濃度大于50ppm。 用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點非常明顯,臭氧發(fā)生器可以流動使用,對不同的罐進(jìn)行消毒,每個生產(chǎn)單元在每次換料前,都可以及時得到消毒,使用效率很高,也很方便,不要用那么多的酒精、氮氣,也不要用高壓蒸汽。所以在制藥廠就能夠得到推廣。
(二)中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)的消毒滅菌 在制藥廠,一般來說,潔凈區(qū)面積較大,多有中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛等化學(xué)試劑熏蒸,眾所周知,甲醛熏蒸的弊病較多,用臭氧消毒取替是一個很好的方法。其方法是將臭氧發(fā)生器直接放在空調(diào)凈化系統(tǒng)的風(fēng)道中,稱為內(nèi)置臭氧發(fā)生器。臭氧隨著風(fēng)道的氣流,送入各潔凈區(qū),對潔凈區(qū)進(jìn)行消毒滅菌,剩余臭氧吸入回風(fēng)口,由中央空調(diào)帶走。也可以將臭氧發(fā)生器放在中央空調(diào)風(fēng)口的外面,將臭氧打入中央空調(diào)的風(fēng)道中,然后被送入各潔凈室,稱為外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便,但制造成本要高一點。兩種方法消毒效果都是一樣的。按照衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范的要求,對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實上,潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣的消毒,實際上還包括了對物體表面的消毒,所以,設(shè)計時的濃度一般應(yīng)大于10ppm。每天上班前開機(jī)1-2小時,下班后開機(jī)1小時,就可以保證一天內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達(dá)到GMP的要求。 從使用臭氧進(jìn)行滅菌的制藥廠的檢測報告可看到,菌檢全部合格。完全替代了令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時,使非生產(chǎn)作業(yè)減少,能耗減少,取得了滿意的效果。對于沒有通風(fēng)口或只有進(jìn)風(fēng)口,沒有回風(fēng)口的潔凈區(qū)、實驗檢驗區(qū)等,廣州佳環(huán)專門為此設(shè)計的YT-系列產(chǎn)品,能迅速將臭氧傳送到空間內(nèi)的各個地方,電腦定時控制,無死角,易移動使用,可達(dá)到百級潔凈度。
(三)空間的消毒滅菌 對于中央空調(diào)凈化系統(tǒng)以外的潔凈室,或需要滅菌的其他房間則需單獨進(jìn)行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器,直接安裝在該房間內(nèi)。根據(jù)需要設(shè)定消毒時間,消毒結(jié)束便自動關(guān)機(jī),所以使用非常方便。按房間空間體積的大小選型使用。只要滿足臭氧濃度的要求,就可以達(dá)到消毒滅菌的目的。比用化學(xué)試劑對房間的熏蒸要省事得多,可完全代替化學(xué)熏蒸,縮短消毒時間,避免二次污染。
(四)物品的表面消毒滅菌 在藥品生產(chǎn)過程中,常常要對原材料、工具器材、包裝物、生產(chǎn)場所等進(jìn)行物體表面消毒。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒,但消毒不徹底,存在消毒死角,衰減快,對于特定環(huán)境中的某些細(xì)菌無法殺死等種種弊端。《消毒技術(shù)規(guī)范》中介紹,對于浸沒在臭氧氣體中的物體表面,接觸一段時間,可將表面細(xì)菌殺死。
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